他汀類藥物是最常用的降膽固醇藥物，有助于降低血液中的低密度脂蛋白（LDL），這類膽固醇通常被認(rèn)為是不利于健康的“壞”膽固醇，會(huì)導(dǎo)致心血管事件風(fēng)險(xiǎn)的增加。

(資料圖)

然而，過去的研究表明，在這些需要降低膽固醇的患者中，有7%到29%的人不能耐受他汀類藥物，這意味著仍有數(shù)百萬人不能服用他汀類藥物。

根據(jù)當(dāng)?shù)貢r(shí)間3月4日發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）上的一項(xiàng)大型臨床研究，一種叫做bempedoic acid的藥物可以解決一部分他汀不耐受心血管病患者人群的用藥問題。這項(xiàng)研究發(fā)表的同期，正值美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)與世界心臟病學(xué)大會(huì)舉行年度科學(xué)會(huì)議。

盡管該藥物早在2020年就被美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于降低膽固醇，但直到這次大型臨床試驗(yàn)結(jié)果公布，該藥物對(duì)心臟健康的影響才得到充分評(píng)估。bempedoic acid由美國(guó)制藥公司Esperion Therapeutics研發(fā)。

研究招募了來自32個(gè)國(guó)家的13970名患者，所有患者都不耐受他汀類藥物，主要副作用為肌肉骨骼的不良反應(yīng)。 最新研究結(jié)果表明，bempedoic acid的耐受性良好，與安慰劑組相比，接受bempedoic acid治療組LDL膽固醇降低的百分比高出21.7%。此外，在平均3.4年的時(shí)間里，bempedoic acid治療組與安慰劑相比，心血管事件的風(fēng)險(xiǎn)降低了13%。

據(jù)介紹，bempedoic acid的作用方式與他汀類藥物類似，即從一種稱為斑塊的蠟狀物質(zhì)中提取膽固醇，這種物質(zhì)會(huì)在動(dòng)脈壁上積聚并干擾流向心臟的血液。 如果斑塊堆積過多，可能會(huì)導(dǎo)致心臟病發(fā)作或中風(fēng)。但與他汀類藥物不同，bempedoic acid僅在肝臟中被激活，因此它不太可能引起肌肉疼痛。

這項(xiàng)新研究的合著者、克利夫蘭診所心臟病專家兼研究員史蒂文尼森（Steven Nissen）表示，該藥物對(duì)一級(jí)和二級(jí)預(yù)防患者均有效，包括很多高風(fēng)險(xiǎn)的糖尿病患者，藥物的臨床試驗(yàn)達(dá)到了預(yù)期，并且比很多人想象的要更好。

臨床研究沒有觀察到bempedoic acid對(duì)死亡率有影響，但這也可能是由于觀察期還不夠長(zhǎng)，就像早期對(duì)他汀類藥物的試驗(yàn)也顯示出相同的結(jié)果，只有在進(jìn)行了多項(xiàng)研究之后，科學(xué)家們才能了解其對(duì)死亡率的影響。

業(yè)內(nèi)認(rèn)為，bempedoic acid并不會(huì)搶占他汀藥物的市場(chǎng)，因?yàn)樗∷幬锶允墙档湍懝檀贾委煹?ldquo;金標(biāo)準(zhǔn)”，但有可能沖擊目前僅有為數(shù)不多的他汀替代治療方案，例如單抗藥物PCSK9抑制劑的市場(chǎng)。

從藥物的成本來看，bempedoic acid的價(jià)格要比他汀類藥物貴得多。他汀已經(jīng)有很多仿制藥可用，售價(jià)僅幾美元，但根據(jù)研究機(jī)構(gòu)GoodRx的估算，bempedoic acid這種藥物30天的成本可能就超過400美元，目前還沒有仿制藥可用。

但專業(yè)人士仍然認(rèn)為，如果該藥物能夠有效防止心臟病發(fā)作或中風(fēng)，那么相較于心臟支架的植入而言，藥物的成本是可以承受的。

杜克健康中心、杜克臨床研究所心臟病學(xué)部門John Alexander教授在NEJM刊發(fā)的一篇評(píng)論文章中指出：“醫(yī)生在治療時(shí)應(yīng)該考慮不能服用他汀類藥物的高膽固醇患者。bempedoic acid的好處現(xiàn)在更加明確，現(xiàn)在我們有責(zé)任將這些信息轉(zhuǎn)化為更好的一級(jí)和二級(jí)預(yù)防，以幫助更多高危患者，減少他們的心血管事件發(fā)生。”

標(biāo)簽： Bempedoic Acid