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沃森生物9月1日晚間發(fā)布兩則公告稱，新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗（S蛋白嵌合體）、重組新型冠狀病毒變異株疫苗（CHO細(xì)胞）獲得藥物臨床試驗(yàn)批件。

具體來看，公司與復(fù)旦大學(xué)、上海藍(lán)鵲共同研發(fā)的“新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗（S蛋白嵌合體）”是一款針對(duì)新冠病毒變異株設(shè)計(jì)開發(fā)，編碼全長S蛋白嵌合體的創(chuàng)新型廣譜新冠 mRNA 疫苗，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

公告稱，本疫苗抗原設(shè)計(jì)覆蓋多種變異株的主要免疫逃逸突變位點(diǎn)，從抗原設(shè)計(jì)、mRNA分子優(yōu)化，到生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等關(guān)鍵核心技術(shù)，以及主要原輔料制備工藝均為自主開發(fā)。臨床前研究表明，該疫苗具有良好的安全性和保護(hù)效果，對(duì)包括 Omicron株在內(nèi)的主要新型冠狀病毒 VOCs 均具有一定的交叉中和能力。

此外，公司及子公司上海澤潤和北京沃森創(chuàng)新生物技術(shù)有限公司共同研發(fā)的“重組新型冠狀病毒變異株疫苗（CHO細(xì)胞）”是一款針對(duì)新冠病毒變異株，以S蛋白三聚體作為抗原，采用CpG+氫氧化鋁雙佐劑設(shè)計(jì)開發(fā)的創(chuàng)新型廣譜新冠疫苗。該疫苗由公司子公司上海澤潤自主研發(fā)，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

公告顯示，臨床前研究結(jié)果表明，該款變異株疫苗具有良好的安全性和保護(hù)效果，對(duì)包括Omicron株在內(nèi)的主要新型冠狀病毒VOCs均具有一定的交叉中和能力。2022年2月，該款變異株疫苗還獲得了馬里衛(wèi)生部批準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)批件，在馬里的相關(guān)臨床研究工作正在進(jìn)行中。

標(biāo)簽： 沃森生物 變異株疫苗