(相關(guān)資料圖)

第一財經(jīng)記者8月18日獲悉，疫苗廠商康希諾生物位于上海臨港新建的mRNA疫苗產(chǎn)業(yè)化基地將于今年年底建成，首期規(guī)劃產(chǎn)能1億制劑，后續(xù)還會擴產(chǎn)增至2億劑原液。

康希諾生物上海公司總經(jīng)理劉健在一場關(guān)于核酸藥物的行業(yè)會議上對第一財經(jīng)記者表示：“康希諾的mRNA平臺構(gòu)建已基本完成，驗證了生產(chǎn)工藝的可行性，未來疫苗一旦獲批，將快速實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。上海臨港基地也將成為康希諾mRNA平臺的主要產(chǎn)業(yè)化基地。”

今年4月，康希諾生物公告稱，該公司開發(fā)的新冠mRNA疫苗已獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗批件。劉健對第一財經(jīng)記者表示，目前這款mRNA疫苗已進入國內(nèi)二期臨床。

他還表示：“mRNA是一個平臺技術(shù)，遞送系統(tǒng)是mRNA的核心。甚至可以說誰掌握了遞送系統(tǒng)，誰就掌握了技術(shù)的核心。”劉健還透露，目前康希諾自主開發(fā)的遞送系統(tǒng)也已經(jīng)取得了一些進展。

針對康希諾為何選擇在上海臨港建立mRNA疫苗產(chǎn)業(yè)化基地，劉健稱主要是出于長三角人才、產(chǎn)業(yè)環(huán)境、營商環(huán)境、供應(yīng)鏈優(yōu)勢等方面的考慮。例如全球最大的寡核苷酸和基因單體生產(chǎn)企業(yè)兆維生物就位于上海，該公司向全球供應(yīng)了約70%的核酸原料。

不過他強調(diào)，mRNA產(chǎn)品的供應(yīng)鏈缺少了任何一個環(huán)節(jié)都可能影響最終產(chǎn)品的生產(chǎn)，因此我國亟待構(gòu)建自主可控的mRNA產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈。

“盡管現(xiàn)在我們上海基地的設(shè)備和原輔料的國產(chǎn)率已經(jīng)達到80%，但仍有一部分關(guān)鍵耗材和設(shè)備的核心部分依賴進口。”劉健對第一財經(jīng)記者說道。

對于如何推動這些關(guān)鍵核心技術(shù)的自主研發(fā)，劉健表示：“康希諾生物愿意向國產(chǎn)供應(yīng)商提供市場，優(yōu)先使用國內(nèi)設(shè)備，來推動國產(chǎn)化的發(fā)展，通過不斷的嘗試和驗證來提升產(chǎn)品的穩(wěn)定性和使用周期。”

他還表示，未來mRNA技術(shù)可以應(yīng)用到多種疾病領(lǐng)域的疫苗，包括流感、帶狀皰疹等，目前康希諾生物正在開展相關(guān)技術(shù)儲備。“mRNA平臺的特點是響應(yīng)速度快，平臺建立起來后，產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化速度就會很快。”他還強調(diào)，開發(fā)mRNA產(chǎn)品不僅要從研發(fā)的角度，更要貼近生產(chǎn)工藝放大要求和市場需求。

標簽： 國產(chǎn)化率 mRNA