榮昌生物-B(09995.HK)：RC198在澳洲獲得I期臨床試驗倫理許可 全球觀焦點
2023-05-09 10:58:52 來源：財華社
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榮昌生物-B(09995.HK)公布，公司于2023年4月19日獲得澳洲人類研究倫理委員會就產(chǎn)品RC198.白介素-15(IL-15)和白介素15受體α(IL-15Rα)的Fc融合蛋白的I期臨床試驗倫理許可。公司將在澳洲開展針對局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性實體瘤患者的臨床研究。
這意味著我們早期管線產(chǎn)品RC198取得重大進展，即將進入一項首次人體、開放性的I期臨床研究，以確定RC198的安全性、耐受性、及最大耐受劑量用于治療在標準治療不存在、不再有效或不可接受的局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性實體瘤患者的臨床研究。
RC198是一款白介素-15(IL-15)和白介素15受體α(IL-15Rα)的Fc融合蛋白產(chǎn)品以用來治療包括尿路上皮癌、黑色素瘤、宮頸癌、結(jié)腸直腸癌、頭頸部癌、非小細胞肺癌等多種癌癥。
公司亦于2023年4月向中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)遞交了該產(chǎn)品的IND申請，目前正在等待正式批準，然后公司將在中國啟動I期臨床試驗。
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