近日，全球醫(yī)藥智庫信息平臺Informa Pharma Intelligence發(fā)布了《2023年醫(yī)藥研發(fā)趨勢年度分析》白皮書（Pharma R&D Annual Review 2023），恒瑞醫(yī)藥再次入選“全球醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)管線規(guī)模TOP25”，位列第13位，創(chuàng)中國藥企在該榜單的排名新高。

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此榜單以臨床研發(fā)規(guī)模為指標進行評選，今年上榜企業(yè)中，排名前15位的依次是：羅氏、諾華、武田、百時美施貴寶、輝瑞、強生、阿斯利康、默克、賽諾菲、禮來、葛蘭素史克、艾伯維、恒瑞醫(yī)藥、勃林格殷格翰、拜耳。恒瑞醫(yī)藥因近年來研發(fā)管線數(shù)量大幅增加，2022年排名第16位首次進入該榜單，今年排名上升3位。

前瞻性布局多個治療領域

《Pharma R&D Annual Review 2023》稱，在TOP25中，管線規(guī)模增長明顯的還是來自中國江蘇的恒瑞醫(yī)藥。在去年的榜單中首次亮相后，該公司又取得顯著進展。

長期以來，恒瑞醫(yī)藥積極探索新領域，不斷拓寬創(chuàng)新邊界，持續(xù)豐富和進化研發(fā)管線，目前形成了具有競爭力的研發(fā)管線布局：在腫瘤領域，恒瑞醫(yī)藥研發(fā)管線覆蓋激酶抑制劑、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、腫瘤免疫、激素受體調控、DNA修復及表觀遺傳、支持治療等廣泛研究領域。聚焦優(yōu)勢領域精耕細作的同時，恒瑞醫(yī)藥在自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代謝性疾病、感染疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、血液疾病、神經系統(tǒng)疾病、眼科、核藥等領域也進行了廣泛布局，根據(jù)疾病進程，全方位、多器官覆蓋，打造長期發(fā)展的多元化戰(zhàn)略支柱。

同時，公司還自主建立了抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）、蛋白水解靶向嵌合物（PROTAC）、分子膠、雙/多特異性抗體、mRNA、生物信息學、轉化醫(yī)學等一批國際領先的技術平臺，為創(chuàng)新研發(fā)提供強大基礎保障。

多元化研發(fā)管線齊頭并進和強勁的技術平臺背后，是恒瑞醫(yī)藥持續(xù)加碼研發(fā)的韌性和定力。近十年公司累計研發(fā)投入292億元，位居全國醫(yī)藥行業(yè)前列。公司還在連云港、上海、美國和歐洲等地設立14個研發(fā)中心，全球研發(fā)團隊達5000余人。

創(chuàng)新研發(fā)加速推進

截至目前，恒瑞醫(yī)藥已有瑞維魯胺、卡瑞利珠單抗等12款自研創(chuàng)新藥和一款引進創(chuàng)新藥在國內上市，另有80多個自主創(chuàng)新產品正在臨床開發(fā)，260多項臨床試驗在國內外開展，形成了上市一批、臨床一批、開發(fā)一批的良性循環(huán)。

創(chuàng)新驅動優(yōu)質成果加速落地。今年以來，公司自主研發(fā)的創(chuàng)新藥阿得貝利單抗(艾瑞利®)獲批上市，適應癥方面，卡瑞利珠單抗（艾瑞卡®）聯(lián)合阿帕替尼（艾坦®）（“雙艾”組合）用于晚期肝細胞癌一線治療適應癥獲批，吡咯替尼（艾瑞妮®)新適應癥獲批，為HER2陽性晚期乳腺癌患者提供一線治療新選擇。

除此之外，公司創(chuàng)新藥磷酸瑞格列汀、SHR8008（CYP51酶抑制劑）、SHR8554（MOR激動劑）、SHR8058滴眼液、SHR8028滴眼液、SHR-1314注射液（IL-17）、SHR0302等目前均已處于申報上市狀態(tài)，SHR-1701、SHR-A1811等10余款創(chuàng)新藥處于Ⅲ期臨床階段，值得一提的是，SHR-A1811僅今年一季度就有3項適應癥被納入突破性治療品種。

在6月初舉辦的2023年ASCO年會上，恒瑞醫(yī)藥共有8款創(chuàng)新藥的57項研究入選，兩項口頭報告分別為“雙艾組合”治療子宮內膜癌的Ⅱ期研究和SHR-1701聯(lián)合SHR2554治療經治的晚期淋巴瘤和實體瘤患者Ⅰ期研究。

公司積極推進創(chuàng)新藥在海外上市。目前已開展近20項創(chuàng)新藥國際臨床試驗，其中，“雙艾”組合療法達到主要研究終點，已進入在美國遞交新藥上市申請準備階段，氟唑帕利等多個國際多中心臨床試驗已進入III期。

今年5月，恒瑞醫(yī)藥子公司瑞石生物創(chuàng)新藥Edralbrutinib片用于治療視神經脊髓炎譜系疾病適應癥獲美國FDA孤兒藥資格認定。此前，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥卡瑞利珠單抗和海曲泊帕也先后獲得了美國FDA授予的孤兒藥資格認定。

連續(xù)兩年入選“全球醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)管線規(guī)模TOP25”，是恒瑞醫(yī)藥多年來堅定實施創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略的結果。未來，恒瑞醫(yī)藥將繼續(xù)堅持“以患者為中心”的理念，持續(xù)聚焦靶點前移，加強源頭創(chuàng)新，力爭研制出更多更好的新藥，服務健康中國，惠及全球患者。

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