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為進一步推動細胞治療產業(yè)發(fā)展，上海出臺3年行動方案支持產業(yè)發(fā)展。

11月10日，上海公布了《上海市促進細胞治療科技創(chuàng)新與產業(yè)發(fā)展行動方案（2022-2024年）》（下稱“行動方案”），提出包括4個方面13項重點任務。

行動方案提出，到2024年，上海細胞治療科技創(chuàng)新策源能力顯著增強，臨床研究和轉化應用明顯加速，創(chuàng)新資源要素高效配置，產業(yè)能級大幅提升，產業(yè)規(guī)模達到100億元。建設市級及以上細胞治療創(chuàng)新基地和平臺20家。上海細胞治療產業(yè)加快占據全球產業(yè)鏈中高端，創(chuàng)新產品上市申請量3個以上。

與傳統(tǒng)化學藥物相比，細胞治療產品具有技術迭代快、創(chuàng)新潛力大、臨床依賴度高、產品個性化定制化等特點，已成為各主要發(fā)達國家競相布局的“新賽道”。上海是全國最具創(chuàng)新活力的細胞治療產業(yè)集聚區(qū)之一。

上海市科學技術委員會二級巡視員、生物技術和醫(yī)藥處處長曹宏明對第一財經在內的媒體介紹行動方案時說，4個方面內容包括增強科技創(chuàng)新策源能力、提升臨床研究和轉化水平、提升產業(yè)發(fā)展能級、強化政策支持。

例如，前瞻布局免疫新靶點發(fā)現、干細胞命運調控、新型工程化細胞療法等基礎前沿和學科交叉領域研究，促進基礎研究與應用基礎研究融通發(fā)展，推動建設一批細胞治療重點實驗室和技術創(chuàng)新中心，積極謀劃布局市級科技重大專項。

強化高通量靶點篩選、體外基因修飾系統(tǒng)、新型載體遞送技術、高質量源頭細胞制備、細胞產品溯源等關鍵技術攻關，推動人工智能、單細胞技術等前沿技術應用，加速細胞治療產品相關工程化技術及生產工藝的創(chuàng)新與產業(yè)化。

聚焦臨床研究轉化，鼓勵開展研究者發(fā)起的臨床研究（IIT），率先探索開展首次應用于人體的細胞治療臨床試驗（First-in-human），并在國內首次提出探索“前院后工廠”細胞治療產業(yè)發(fā)展新模式。

上海市經信委生物醫(yī)藥產業(yè)處副處長朱镕介紹道，將對在上海市注冊的企業(yè)、獲得上市許可并在上海市轉化的細胞治療產品，給予最高3000萬元的資金支持，每個單位每年累計支持額度不超過1億元。支持細胞治療相關企業(yè)購買生物醫(yī)藥產品責任保險，對符合條件的主體保費給予50%的財政補貼，單個保單的補貼不超過50萬元。

另外在空間發(fā)展方面，上海要打造“一核多點”的細胞治療產業(yè)特色集聚區(qū)。依托浦東張江細胞和基因治療產業(yè)園，建設細胞治療科技創(chuàng)新與產業(yè)發(fā)展核心區(qū)；依托浦東外高橋自貿壹號生命科技產業(yè)園，打造細胞治療生命健康產業(yè)示范地；依托臨港新片區(qū)生命藍灣，打造具有國際競爭力的細胞治療研發(fā)制造地；依托金山灣區(qū)生物醫(yī)藥港，打造國內一流的細胞治療產品商業(yè)化生產地；推進嘉定南翔、寶山北上海、徐匯關港、閔行浦江、奉賢美谷等細胞治療產業(yè)基地協同發(fā)展，打造世界級細胞治療產業(yè)集群。

標簽： 細胞治療 生物醫(yī)藥